Sección VI
XI– 29.373
III) Las hormonas naturales, las prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos reproducidos por síntesis (incluso por procedimientos biotecnológicos), esto es, con la misma estructura química que la substancia natural.
IV) Los derivados de hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por sintésis, como las sales, derivados halogenados, acetales cíclicos, ésteres, etc., incluidos los derivados mixtos (p.e., ésteres de derivados halogenados), siempre y cuando se utilicen principalmente como hormonas.
V) Los análogos de hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos. El término "análogos" se refiere a productos químicos con una estrecha relación estructural con el compuesto original, pero que no se consideran derivados. Comprende compuestos que se parecen estructuralmente a los compuestos naturales, pero se han reemplazado uno o más átomos en la estructura por otros.
a) Los análogos de hormonas polipeptídicas se forman añadiendo, separando, reemplazando o modificando ciertos aminoácidos en la cadena polpeptídica natural. El somatrem (DCI), un análogo de la hormona del crecimiento (somatotropina), es el resultado de añadir un aminoácido terminal a la molécula de la somatotropina natural. La ornipresina (DCI), un análogo de la argipresina (DCI) y lipresina (DCI) naturales , es el resultado de reemplazar un aminoácido en el interior de la molécula de la argipresina o de la lipresina. Las gonadoliberinas sintéticas, como la buserelina (DCI), nafarelina (DCI), fertirelina (DCI), leuprorelina (DCI) y lutrelina (DCI), análogos de la gonadorelina (DCI) que son el resultado de modificar y reemplazar ciertos aminoácidos en la cadena polipeptídica de la gonadorelina natural. La giractida (DCI), un análogo de la corticotropina (DCI), tiene la misma estructura con los primeros 18 aminoácidos de la corticotropina natural, en la que el primer aminoácido ha sido reemplazado. La saralasina (DCI) que contiene tres aminoácidos diferentes a los de la molécula de la angiotensina II, debe considerarse como un análogo estructural de la angiotensina II, aunque con efectos antagonistas (la primera es un hipotensor y la última un hipertensor).
b) Los análogos de hormonas esteroides deben tener la estructura del gonano, pudiendo estar modificada por reducción o extensión de los ciclos o sustituyendo algunos átomos de los ciclos por otros (heteroátomos). Dos ejemplos de este tipo de análogos son el domoprednato (DCI) y la oxandrolona (DCI). La familia de los análogos y derivados, que conservan la estructura fundamental del gonano como se ha descrito, contiene un gran número de substancias utilizadas como inhibidores y antagonistas de las hormonas (antihormonas), como la ciproterona (DCI), un antiandrógeno, el danazol (DCI), una antigonadotropina, el epostano (DCI) que inhibe la producción de progesterona, etc.
c) Los análogos de prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos pueden obtenerse reemplazando ciertos átomos en una cadena, o formando o eliminando ciclos. En el tilsuprost (DCI), un análogo de la prostaglandina, los átomos de oxígeno y carbono son reemplazados por átomos de nitrógeno y azufre y un ciclo está cerrado.
VI) Las mezclas naturales de hormonas o de sus derivados o de esteroides a los que se reconoce tener un efecto hormonal (por ejemplo, una mezcla natural de hormonas corticosteroides o de estrógenos conjugados). Se excluyen las mezclas deliberadas o las preparaciones (partidas 30.03 o 30.04, generalmente).
Estan también comprendidos en esta partida (véase la Nota 8 de este capítulo) los factores liberadores o estimulantes de hormonas, los inhibidores de hormonas y los antagonistas de hormonas (antihormonas). Los derivados y los análogos estructurales de hormonas estan igualmente comprendidos en esta partida, siempre que estén basados en hormonas naturales, o en hormonas reproducidas por síntesis, y actúen utilizando mecanismos similares a los de las hormonas.
Figura a continuación una lista de los productos de esta partida, agrupados según su estructura química. Esta lista no es exhaustiva.
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